USA

Взаємне визнання фармацевтичних інспекцій Євросоюзом і США – історична подія в глобальній фармі, – Шимків

Оприлюднено

Регуляторні органи США і Євросоюзу – FDA (Food and Drug Administration) і EMA (European Medicines Agency) – домовилися про взаємне визнання інспекцій на предмет дотримання фармацевтичними компаніями стандартів GMP (Good Manufacturing Practice). У п’ятницю, 12 липня, в договір була  включена остання країна ЄС – Словаччина. Тепер FDA буде визнавати результати GMP-інспекцій всіх 28 країн Євросоюзу. […]